午餐肉定量裝罐機無菌灌裝車間的微生物要求

1. 微生物要求

1) 微生物總數(shù)約束：無菌灌裝車間內(nèi)空氣中的微生物總數(shù)應(yīng)控制在極低的水平。通常要求每立方米空氣中的微生物總數(shù)不超過10個，以保證出產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。

2) 特定微生物控制：除了總數(shù)約束外，還需要特別關(guān)注某些或許對產(chǎn)品造成污染的特定微生物，如霉菌、酵母菌、細菌以及高抗性微生物如芽孢桿菌等。

3) 定期檢測與監(jiān)控：定期對無菌灌裝車間內(nèi)的空氣、設(shè)備表面、原材料等進行微生物檢測，以監(jiān)控微生物污染狀況。

2. 空氣質(zhì)量等級分級

 食物無菌灌裝車間的空氣質(zhì)量等級通常依據(jù)空氣潔凈度來劃分，以下是依據(jù)空氣潔凈度劃分的等級（參考GB50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和ISO14644《潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境》）：

1）ISO 1級至ISO 9級：潔凈度以單位體積空氣中大于或等于某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)別。ISO 1級為最高潔凈度等級，ISO 9級為最低。但是，在食物無菌灌裝車間中，通常不會要求到達ISO 1級或ISO 2級這樣的極高潔凈度等級，而是依據(jù)產(chǎn)品特性和出產(chǎn)要求選擇適宜的潔凈度等級。一般要求到達ISO 7級或更高

2）適用于食物無菌灌裝車間的等級：在實際使用中，食物無菌灌裝車間或許會參考藥品出產(chǎn)中的潔凈度要求（如A、B、C、D級），但這些標準并不徹底等同于ISO潔凈度等級。例如，對于高風險食物（如嬰兒食物、即食食物等），或許要求車間到達類似于A級或B級的潔凈度水平；而對于低風險食物，則或許答應(yīng)較低的潔凈度等級。

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